Covid-19: أعلنت شركة Pfizer-bioNTech أن لقاحها "آمن" للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا

هل تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-11 سنة ضد Covid-19 قريبًا؟ على أي حال ، فإن هذا الاحتمال قد خطى خطوة كبيرة إلى الأمام ، مع الإعلان عن شركة Pfizer-bioNTech. نشرت المجموعة للتو نتائج دراسة متفائلة بتطعيم الأطفال الصغار من سن 5 سنوات. أعلنت شركات الأدوية العملاقة في بيانها الصحفي أن اللقاح يعتبر "آمنًا" و "جيد التحمل" للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا. تؤكد الدراسة أيضًا على أن الجرعة التي يتم تكييفها مع مورفولوجيا هذه الفئة العمرية تجعل من الممكن الحصول على استجابة مناعية مؤهلة على أنها "قوية" و "قابلة للمقارنة" مع النتائج التي لوحظت لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 25 عامًا. أجريت هذه الدراسة على 4 أطفال تتراوح أعمارهم بين 500 شهر و 6 سنوات في الولايات المتحدة وفنلندا وبولندا وإسبانيا. سيتم تقديمه إلى السلطات الصحية "في أقرب وقت ممكن" ، وفقًا لشركة Pfizer-bioNtech.

السلف للأطفال من سن 2-5 سنوات

لا تنوي شركة Pfizer-bioNTech التوقف عند هذا الحد. يجب أن تنشر المجموعة بالفعل "من الربع الرابع »النتائج الخاصة بالفئة العمرية 2-5 سنوات وكذلك من 6 أشهر إلى سنتين ، الذين حصلوا على حقنتين من 3 ميكروجرام. إلى جانب منافستها Moderna ، تجري حاليًا دراسة على الأطفال دون سن 12 عامًا.

كوفيد -19: تحديث بشأن تطعيم الأطفال والمراهقين

تتوسع حملة اللقاح ضد Covid-19. كما نعلم ، يمكن للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا الاستفادة بالفعل من اللقاح. ماذا نعرف عن سلامة اللقاح للصغار؟ أين البحوث والتوصيات؟ أين البحوث والتوصيات؟ نحن نقوم بتقييم.

تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ضد Covid-19: إليك إذن الوالدين للتنزيل

بدأ تطعيم المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ضد Covid-19 يوم الثلاثاء 15 يونيو في فرنسا. مطلوب إذن من كلا الوالدين ، وكذلك حضور أحد الوالدين على الأقل. مطلوب موافقة شفوية من المراهق. 

أي لقاح للمراهقين؟

منذ 15 يونيو 2021 ، يمكن تطعيم المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ضد Covid-19. اللقاح الوحيد المصرح به حتى الآن في هذه الفئة العمرية ، اللقاح من شركة Pfizer / BioNTech. لقاح موديرنا في انتظار تصريح من وكالة الأدوية الأوروبية.

التفاصيل من وزارة الصحة: « يمتد الوصول إلى التطعيم لجميع الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا اعتبارًا من 15 يونيو 2021 ، باستثناء المراهقين الذين طوروا متلازمة الالتهاب متعدد الأنظمة لدى الأطفال (PIMS) بعد الإصابة. بواسطة SARS-CoV-2 ، والتي لا ينصح بالتطعيم لها ".

إذن الوالدين ضروري

تشير وزارة الصحة والتضامن على موقعها الإلكتروني إلى أن أ إذن من كلا الوالدين واجب. حضور الأحد الوالدين على الأقل ضروري أثناء التطعيم.

ومع ذلك ، وزارة الصحة تنص على ذلك "في وجود أحد الوالدين فقط وقت التطعيم ، يتعهد الأخير بشرف أن الوالد صاحب السلطة الأبوية قد أعطى الإذن له. "

أما المراهق فعليه أن يعطي ما لديه الموافقة الشفوية ، "حرة ومستنيرة", تحدد الوزارة.

تحميل إذن الوالدين لتطعيم المراهقين من سن 12 إلى 17 سنة

يمكنك تنزيلإذن الوالدين هنا. ستحتاج بعد ذلك إلى طباعته وتعبئته وإحضاره إلى موعد الاستشارة.

كوفيد -19: تطعيم المراهقين ، قرار سريع للغاية بحسب لجنة الأخلاقيات

في أبريل الماضي ، أعربت وزارة الصحة عن رغبتها في الحصول على رأي لجنة الأخلاقيات حول مسألة فتح التطعيم ضد COVID-19 لمن تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا اعتبارًا من 15 يونيو. بهذه السرعة: يذكر العواقب التي تكون محدودة من وجهة نظر صحية ، ولكنها مهمة من وجهة نظر أخلاقية.

بعد أقل من عام على بدء جائحة COVID-19 ، غيّر تسويق اللقاحات اللعبة بإضافة تدابير حاجزة إلى أداة وقائية إضافية رئيسية. حتى أن بعض الدول سمحت بالتطعيم لمن هم أقل من 18 عامًا، مثل كندا والولايات المتحدة وإيطاليا. كما أن فرنسا تسير على هذا المسار أيضًا ، حيث سيتمكن الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا من التطعيم اعتبارًا من 15 يونيو ، كما أعلن إيمانويل ماكرون خلال رحلته إلى سان سيرك لابوبي. إذا تم التطعيم على أساس تطوعي ، بموافقة الوالدين، هل تم إعطاء الضوء الأخضر مبكرًا جدًا ، في عجلة من أمره؟ هذه هي تحفظات لجنة الأخلاق الوطنية (CCNE).

وتشكك المنظمة في سرعة هذا القرار في سياق تراجع الوباء. "هل هناك ضرورة ملحة لبدء التطعيم الآن ، عندما تكون العديد من المؤشرات خضراء ويمكن أن يكون بداية العام الدراسي في سبتمبر بداية للحملة؟ كتب في بيان صحفي. في رأيها ، تذكر CCNE أنه وفقًا للبيانات العلمية ، فإن الأشكال الخطيرة من عدوى COVID-19 نادرة جدًا لمن هم أقل من 18 عامًا : الفائدة الفردية المستمدة من التطعيم تقتصر بالتالي على الصحة "الجسدية" للشباب. لكن الهدف من هذا الإجراء هو أيضًا تحقيق مناعة جماعية بين عامة السكان.

مقياسا مفيدا للمناعة الجماعية؟

في هذا المجال ، يقر الخبراء بأنه "من غير المحتمل أن يتحقق هذا الهدف من خلال تطعيم البالغين فقط". السبب بسيط: الدراسات تقدر من المناعة الجماعية لن يتم الوصول إليها إلا إذا تم تحصين 85٪ من السكان ، إما عن طريق اللقاح أو عن طريق العدوى السابقة. يضاف إلى ذلك حقيقة أن قدرة الأطفال على الإصابة بالعدوى ونقل الفيروس موجودة وتزداد مع تقدم العمر ، حتى أنها تظهر نفسها على أنها قريبة لدى المراهقين مما يُلاحظ عند الشباب. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا ، لا يمكن إجراء التطعيم إلا بلقاح فايزر ، حاليًا معتمد فقط في أوروبا لهذه الفئة من السكان.

إن اللجنة واثقة من بيانات سلامة اللقاح ، والتي بعد بضعة أشهر من الإدراك المتأخر ، "تجعل من الممكن التطعيم للأطفال من سن 12 إلى 17 عامًا. "وهذا ، حتى لو" أقل من هذا العمر ، لا توجد بيانات متاحة. "إن إحجامه أكثر عن الطبيعة الأخلاقية": هل من الأخلاقي تحميل القاصر المسؤولية ، من حيث المنفعة الجماعية ، عن رفض التطعيم (أو صعوبة الحصول عليه) عن جزء من التطعيم؟ السكان البالغين؟ ألا يوجد نوع من الحافز للتطعيم لاستعادة الحرية والعودة إلى الحياة الطبيعية؟ يسأل نفسه. هناك أيضًا مسألة " وصمة العار للمراهقين الذين لا يرغبون في استخدامه. "

أخيرًا ، هناك خطر آخر مذكور وهو "كسر ثقتهم إذا تعرضت العودة إلى الحياة الطبيعية للخطر وصول المتغيرات الجديدة »، في حين أن وجود البديل الهندي (دلتا) في فرنسا يكتسب زخمًا. وبينما لا توافق اللجنة على هذا القرار ، وتصر على احترام موافقة المراهقين ، فإنها توصي باتخاذ تدابير أخرى بالتوازي. الأول هو متابعة التيقظ الدوائي على المدى المتوسط ​​والطويل للمراهقين الذين تم تلقيحهم. وفقا له ، من الضروري أيضًا تحسين الإستراتيجية الشهيرة "اختبار ، تتبع ، عزل" في القاصرين بحيث "يمكن اعتبارها استراتيجية بديلة للتلقيح." »في الختام.

تطعيم المراهقين ضد Covid-19: إجابات لأسئلتنا

أعلن إيمانويل ماكرون في 2 يونيو عن فتح التطعيم ضد فيروس كورونا Sars-CoV-2 للشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا. لذلك ، تثار العديد من الأسئلة ، خاصةً حول نوع اللقاح والآثار الجانبية المحتملة ، وكذلك موافقة الوالدين أو التوقيت. نقطة.

يمكن التطعيم ضد Covid-19 اعتبارًا من 15 يونيو 2021

أعلن رئيس الجمهورية في خطاب ألقاه في 2 حزيران / يونيو افتتاح التطعيم للأطفال من سن 12-18 سنة من 15 يونيو" في ظل الظروف التنظيمية والظروف الصحية وموافقة الوالدين والمعلومات الجيدة للعائلات والأخلاقية التي سيتم تحديدها في الأيام القادمة من قبل السلطات الصحية والجهات المختصة. »

بدلا من ذلك لصالح التطعيم التدريجي

اتضح أن رئيس الجمهورية يترقب رأي الهيئة العليا للصحة ، الذي نشر صباح الخميس 3 يونيو / حزيران.

إذا اعترفت بوجود "منفعة فردية مباشرةوغير المباشرة ، والجماعية تعود بالنفع على تطعيم المراهقين ، عليه ومع ذلك توصي بالمتابعة خطوة بخطوة، من خلال فتحه كأولوية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا الذين يعانون من حالة مرضية مشتركة أو ينتمون إلى حاشية شخص ضعيف المناعة أو ضعيف المناعة. ثانيًا ، توصي بتوسيعه ليشمل جميع المراهقين ، " بمجرد تقدم حملة التطعيم للبالغين بشكل كافٍ.

من الواضح أن رئيس الجمهورية فضل عدم الترنح ، وأعلن أن تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا سيكون مفتوحًا للجميع دون قيد أو شرط.

Pfizer و Moderna و J & J: ما هو اللقاح الذي سيعطى للمراهقين؟

في يوم الجمعة ، 28 مايو ، أعطت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الضوء الأخضر لإعطاء لقاح Pfizer / BioNTech للشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا. منذ ديسمبر 16.

في هذه المرحلة، لذلك فإن لقاح Pfizer / BioNTech هو الذي سيتم إعطاؤه للمراهقين اعتبارًا من 15 يونيو. ولكن ليس من المستبعد أن لقاح موديرنا بدوره يتلقى ترخيصًا من وكالة الأدوية الأوروبية.

اللقاح المضاد لكوفيد للمراهقين: ما فوائده؟ 

أجريت التجربة السريرية لشركة Pfizer / BioNTech على مراهقين لم يصابوا بـ Covid-2 مطلقًا. من بين المشاركين التسعة عشر الذين تلقوا اللقاح ، لم يصاب أي منهم بالفيروس فيما بعد ، في حين أن أحد المراهقين البالغ عددهم 000 الذين تلقوا العلاج الوهمي ثبتت إصابتهم بالفيروس في وقت ما بعد الدراسة. " مما يعني أن اللقاح في هذه الدراسة كان فعالاً بنسبة 100٪. تحمس وكالة الأدوية الأوروبية. ومع ذلك ، لا تزال العينة صغيرة جدًا.

من جانبها ، أفادت الهيئة العليا للصحة بأنه "استجابة خلطية قوية"، (أي المناعة التكيفية عن طريق إنتاج الأجسام المضادة) المستحثة بجرعتين من لقاح Comirnaty (Pfizer / BioNTech) في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 عامًا ، مع أو بدون تاريخ من الإصابة بفيروس SARS-CoV-15. وتضيف أن "فعالية اللقاح 100٪ على حالات Covid-19 المصحوبة بأعراض والتي تم تأكيدها بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) اعتبارًا من اليوم السابع بعد انتهاء التطعيم".

اللقاحات المضادة لـ Covid: وجدت الدراسة أن موديرنا فعالة بنسبة 96٪ في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا

تظهر النتائج الأولى لتجربة سريرية أجريت على وجه التحديد في مجموعة من المراهقين أن لقاح COVID-19 من موديرنا فعال بنسبة 96 ٪ في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا. تأمل شركة الأدوية في الحصول على ترخيص رسمي قريبًا ، وكذلك شركة فايزر.

فايزر ليست الشركة الوحيدة التي لقاحات Covid-19 من المرجح أن تستخدم في الأصغر. أعلنت شركة Moderna أن لقاح COVID-19 ، الذي يعتمد أيضًا على الحمض النووي الريبي messenger ، كان فعالًا بنسبة 96٪ في الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، وفقًا لنتائج تجربتها السريرية المسماة "TeenCOVE". خلال هذا ، تلقى ثلثا المشاركين الثلاثة في الولايات المتحدة اللقاح ، وثلثهم دواء وهمي. "أظهرت الدراسة فعالية لقاح بنسبة 96٪ ، بشكل عام جيد التحمل مع عدم وجود مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة تم تحديدها حتى الآن. قالت. بالنسبة لهذه النتائج الوسيطة ، تمت متابعة المشاركين لمدة 35 يومًا في المتوسط ​​بعد الحقنة الثانية.

أوضحت شركة الأدوية أن جميع الآثار الجانبية كانت " خفيف أو معتدل "، معظم الوقت ألم في موقع الحقن. بعد الحقنة الثانية ، تشمل الآثار الجانبية " الصداع والتعب وألم عضلي وقشعريرة ، على غرار تلك التي تظهر عند البالغين الذين تلقوا اللقاح. بناءً على هذه النتائج ، أشارت موديرنا إلى أنها تعمل حاليًا " في مناقشة مع المنظمين حول تعديل محتمل على الإيداعات التنظيمية لترخيص اللقاح لهذه الفئة العمرية. لقاح mRNA-1273 معتمد حاليًا فقط للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا في البلدان التي تمت الموافقة عليها بالفعل.

فايزر ومودرنا في سباق تطعيم الأطفال

إلا أن بيانها الصحفي يحدد ، " أنه منذ أن كان معدل الإصابة بـ COVID-19 أقل في المراهقين، فإن تعريف الحالة أقل صرامة من تعريف COVE (دراسة على البالغين) ، مما يؤدي إلى فعالية اللقاح ضد مرض أكثر اعتدالًا. يأتي هذا الإعلان في الوقت الذي تستعد فيه إدارة الغذاء والدواء للإعلان عما إذا كانت ستمنح إذن الاستخدام الطارئ للقاح Pfizer-BioNTech للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، في حين أصبحت كندا أول دولة تمنح ترخيصًا لهذه الفئة العمرية . 

هذا هو الحال أيضًا بالنسبة لشركة Moderna التي ، من جانبها ، أطلقت في مارس المرحلة الثانية من الدراسة السريرية في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 11 سنوات (دراسة KidCOVE). إذا أصبح تطعيم المراهقين موضوعًا للمناقشة أكثر فأكثر ، فذلك لأنه يمثل الخطوة التالية في حملات التطعيم ، وهو أمر ضروري وفقًا للعلماء للإدارة ، على المدى الطويل ، لاحتواء وباء فيروس كورونا. في الوقت نفسه ، كشفت التكنولوجيا الحيوية الأمريكية النقاب عن نتائج مشجعة فيما يتعلق بـ "المعززات" المحتملة ، أ ممكن حقنة ثالثة. ستكون صيغة تم تطويرها خصيصًا ضد المتغيرات البرازيلية وجنوب إفريقيا ، أو جرعة ثالثة بسيطة من اللقاح الأولي.

أين يتم تطعيم المراهقين؟

سيتم التطعيم للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا اعتبارًا من 15 يونيو في مراكز التطعيم وغيرها من عيادات التطعيم نفذت منذ بدء حملة التطعيم. هذا ما أكده وزير الصحة في ميكروفون LCI.

بالنسبة لجدول التطعيم ، سيكون بداهة كما هو الحال بالنسبة للبالغين ، أي من 4 إلى 6 أسابيع بين الجرعتين ، وهي فترة يمكن أن تمتد إلى 7 أو حتى 8 أسابيع خلال الصيف، لإعطاء مزيد من المرونة للمصطافين.

التطعيم للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا: ما الآثار الجانبية المتوقعة؟

في مؤتمر صحفي ، قال ماركو كافاليري ، رئيس استراتيجية اللقاح في وكالة الأدوية الأوروبية ، إن الاستجابة المناعية للمراهقين كانت يمكن مقارنتها بالشباب ، أو حتى أفضل. وأكد أن اللقاح "جيد التحمل"من قبل المراهقين ، وكان هناك"لا مخاوف كبيرة"فيما يتعلق بالآثار الجانبية المحتملة. ومع ذلك ، أقر الاختصاصي بأن "حجم العينة لا يسمح باكتشاف الآثار الجانبية النادرة المحتملة".

لاحظ أنه تم إعطاء لقاح Pfizer / BioNTech للمراهقين لعدة أسابيع بالفعل في كندا والولايات المتحدة ، مما يوفر المزيد من بيانات التيقظ الدوائي. وقد أعلنت السلطات الأمريكية على وجه الخصوص حالات نادرة من مشاكل القلب "الخفيفة" (التهاب عضلة القلب: التهاب عضلة القلب ، عضلة القلب). لكن عدد حالات التهاب عضلة القلب ، التي تظهر بعد الجرعة الثانية وليس عند الرجال ، لن يتجاوز في الوقت الحالي تواتر حدوث هذه المودة في الأوقات العادية في هذه الفئة العمرية.

من جهتها ، قالت الهيئة العليا للصحة: بيانات تحمل مرضية تم الحصول عليها في 2 من المراهقين تتراوح أعمارهم بين 260 إلى 12 عامًا ، متبوعة على مدى 15 شهرًا في التجربة السريرية لـ Pfizer / BioNTech. " تتألف معظم الأحداث الضائرة المبلغ عنها من أحداث محلية (ألم في موقع الحقن) أو أعراض عامة (إرهاق ، صداع ، قشعريرة ، آلام عضلية ، حمى) وكانت بشكل عام معتدل إلى معتدل".

التطعيم للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا: ما هو شكل موافقة الوالدين؟

نظرًا لأنهم ما زالوا قاصرين ، يمكن تطعيم الشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا بشرط الحصول على إذن الوالدين من أحد الوالدين. من سن 16 ، يمكن أيضًا تلقيحهم دون موافقة والديهم.

لاحظ أن هناك حالات نادرة في فرنسا يمكن للقاصر القيام بها الحصول على علاج طبي دون موافقة أحد الوالدين أو كليهما (منع الحمل وخاصة حبوب منع الحمل ، الإنهاء الطوعي للحمل).

ماذا يقول قانون موافقة الوالدين عن اللقاحات؟

فيما يتعلق بالقاحات الإجبارية ، 11 في العدد ، فإن الوضع مختلف.

على المستوى القانوني ، يُعتبر عمومًا أنه إلى جانب أمراض الطفولة العادية ورعاية الإصابات الطفيفة ، اللقاحات الإجبارية هي جزء من الإجراءات الطبية المعتادةمن الحياة اليومية. يعارضون أفعال غير عادية (الاستشفاء المطول ، التخدير العام ، العلاج طويل الأمد أو مع العديد من الآثار الجانبية ، إلخ).

بالنسبة للإجراءات الطبية المعتادة ، تكفي موافقة أحد الوالدين موافقة كلا الوالدين ضرورية لأفعال غير عادية. وبالتالي ، فإن التطعيم المسبق ضد Covid-19 يقع ضمن هذه الفئة من الفعل غير المعتاد ، لأنه ليس إلزاميًا.

كوفيد -19: هل سيكون تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا إجباريًا؟

في هذه المرحلة ، كما هو الحال مع الفرنسيين الأكبر سنًا ، يظل التطعيم ضد فيروس سارس - CoV-2 على أساس طوعي ولن يكون إلزاميًا ، كما أكد وزير التضامن والصحة.

لماذا يتم تطعيم المراهقين لأنهم أقل عرضة للإصابة بالأشكال الحادة؟

من المسلم به أن المراهقين الصغار معرضون لخطر منخفض للإصابة بأشكال خطيرة من Covid-19. ومع ذلك ، عندما تصبح ملوثة ، فإنها يمكن أن تنقل العدوى للآخرين ، بما في ذلك الأكثر ضعفا (الأجداد على وجه الخصوص).

لذلك فإن الفكرة من وراء تطعيم المراهقين هيتحقيق مناعة جماعية بشكل أسرع من السكان الفرنسيين ، ولكن أيضًافي بداية العام الدراسي 2021 ، تجنب إغلاق الفصول الدراسية في المدارس الإعدادية والثانوية. لأنه حتى إذا كانت الإصابة بفيروس سارس- CoV-2 غالبًا ما تكون ذات أعراض طفيفة لدى الشباب ، فإنها تولد بروتوكولًا صحيًا ثقيلًا ومقيِّدًا في المدارس.

هل سيكون التطعيم مفتوحًا للأطفال دون سن 12 عامًا؟

في هذه المرحلة ، التطعيم ضد Sars-CoV-2 غير متاح للأطفال دون سن 12 عامًا. إذا لم يكن هذا مدرجًا على جدول الأعمال ، فلا يُستبعد أن الوضع قد يتطور لصالح تلقيح أقل من 12 عامًا ، إذا كانت الدراسات حول هذا الموضوع قاطعة وإذا حكمت السلطات الصحية على نسبة الفائدة / المخاطر الإيجابية.